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“国谈”首日:PD-1/L1降幅(fu)、定价超百「bai」万CAR-T疗法、高 gao[值罕『han』见 jian[病用药引发关注

“国谈”首日:PD-1/L1降幅(fu)、定价超百「bai」万CAR-T疗法、高 gao[值罕『han』见 jian[病用药引发关注

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11月9日,中国医药(600056,股吧)界如期迎来了2021年的国家医保谈判,谈判时间为期3天。国家医保局此前曾明确表示,如进展顺利,本次目录调整工作将于今年年底前完成,力争明年1月开始落地执行。对于此次国谈,PD-1/L1战团的最终降幅如何;包括BTK 抑制剂、PARP 抑制剂,双抗、ADC、CAR-T在内的创新疗法,谁会最终突围;高值罕见病用药最终是否会被纳入医保,引发市场持续关注。

四大国产 PD-1 主要竞争,降低或至3.5 万元左右

国内创新药一直面临靶点集中、同质化竞争严重的局面,其中PD-1/L1战火尤盛。此次PD-1/L1的降幅依然引发市场关注,目前国内已获批上市的PD-1/L1共有10个,随着新适应症不断获批,新药上市持续加速,PD-1/L1竞争压力不断增大,与此同时年化费用也在持续降低。

2019年,信达生物的信迪利单抗以64%的降幅成功进入医保目录,年费用由28万元降到9.67万元/年。2020 年,恒瑞、信达、百济、君实分别以 85.21%、63.73%、79.60%、70.82%的降幅全部纳入医保目录,平均降幅78%,年治疗费用直接降到5万元/年。

市场预计今年依然以四大国产 PD-1 参与谈判为主,进口品种积极性较低。对于今年的降价预期,市场普遍认为,降低会至3.5 万元左右。如果价格低于3万,患者增加的比例较难平衡价格降低的幅度,较大影响企业盈利水平,而国家也需要为明年医保谈判预留一定降价空间,需要考虑进口品种降价进医保积极性低等因素。

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医保谈判可加速创新药可及,贵价新技术引发关注

根据国家医保局此前公布的《2021年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》来看,今年医保谈判预计约有19个不在医保目录内的1类创新药参与,涉及热门赛道及靶点,除了PD-1 单抗,其中还包括:BTK 抑制剂、PARP 抑制剂,双抗、ADC、CAR-T等创新疗法。

其中复星凯特定价达120万元的CAR-T疗法阿基仑赛备受市场关注,这也是首个接受医保谈判的由国内药企主导的高价新技术药物,考虑到 CAR-T 疗法作为量身定制的个性化药品,从细胞的采集运输到整个技术后台的培养、储备、质量控制等都有非常高的要求,短期内其制备成本难以大幅度压缩,预计其大幅降价进入医保的可能性较低。而作为贵价新技术代表,该品种谈判结果将密切影响新技术产品的定价。

有观点认为医保谈判可加速创新药可及,虽降价幅度不小,但在量价博弈后创新药如能成功纳入谈判目录,仍将为相应品种带来增量。快速推进研发抢夺先发优势以及合理的定价策略等方面,将成创新药市场竞争的重要因素。

高值罕见病用药是否最终会纳入?

高值罕见病用药是否会被纳入医保也一直是行业关注的重点,所谓“高值”,行业普遍认为指的是年花费在50万以上的药物。去年12月10日,国家医保局回复了全国人大代表班宇侠提出的“关于创新医保支付机制和罕见病医保多方支付机制的建议”。国家医保局称,据统计,目前已在我国上市且有适应症的50余种药品中,已有40余种纳入了国家医保药品目录。而“对于部分价格特别昂贵的特殊罕见病用药,由于远超基金和患者承受能力等原因,无法被纳入基本医保支付范围”。

有观点认为,医保是‘保基本’,是普惠性的,纳入目录内的药物基本都是使用量特别大,疾病人群特别大的。而罕见病单病种患者群体小,所以短期内高值罕见病药品基本不会进入国家医保目录。但也有观点认为罕见病患者人数不多,罕见病药企业投入高,市场不大,医保或可酌情上浮支付空间。

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